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Rhinopront® Kombi Tabletten 12 St

Recordati Pharma GmbH
Tabletten  |  12 St | 07387611
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Artikelinformationen

RhinoPRONT Kombi Tabletten bei Schnupfen mit verstopfter Nase

RhinoPRONT Kombi Tabletten sind die Nasenspray-Alternative bei Schnupfen und schnupfenbedingtem Druck im Kopf.

 

Was bewirken RhinoPRONT Kombi Tabletten?

  • Lassen Schleimhäute abschwellen
  • Erleichtern das Atmen und machen die Nase wieder frei
  • Lösen schnupfenbedingten Druck im Kopf

 

Pflichttext und Gebrauchsinformation

 

Für wen eignen sich RhinoPRONT Kombi Tabletten?

  • Für Personen von 12 bis 60 Jahren.
  • Für alle, die nichts verpassen wollen,
  • für Professionals in ihrem beruflichen Element,
  • für Eltern, für die Auszeit keine Option ist,
  • und für alle Junggebliebenen*, die voll im Leben stehen.

 

*Bis 60 Jahre. Nicht mit Alkohol kombinieren und keine schweren Maschinen bedienen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke

 

Wie wirken RhinoPRONT Kombi Tabletten?

Durch Pseudoephedrin verengen sich die Blutgefäße und die Schleimhäute der Nase und Nebenhöhlen schwellen ab. Das Antihistaminikum Triprolidin verhindert die Erweiterung der Blutgefäße und somit das Anschwellen der Schleimhaut. Es verringert weitere allergische Reaktionen wie beispielsweise Niesreiz oder eine laufende Nase. Das Resultat: Die Belüftung wird verbessert und entzündliches Sekret kann ungehindert abfließen. Das Atmen fällt leichter, ein schnupfenbedingter Druck im Kopf verschwindet.

 

Wann werden RhinoPRONT Kombi Tabletten angewendet?

RhinoPRONT Kombi Tabletten werden angewendet zur symptomatischen Behandlung der akuten, allergischen oder vasomotorischen Rhinitis, wenn sie von einer verstopften Nase begleitet wird.

Was ist bei der Einnahme von RhinoPRONT Kombi Tabletten zu beachten?

RhinoPRONT Kombi Tabletten eignen sich für Personen von 12 bis 60 Jahren. Nicht mit Alkohol kombinieren und keine schweren Maschinen bedienen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

 

RhinoPRONT Einnahme - so ist die richtige Dosierung

Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene bis 60 Jahre nehmen 3 x täglich eine Tablette nach dem Essen mit reichlich Flüssigkeit ein, falls mit der Ärztin oder dem Arzt nicht anders besprochen.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme von RhinoPRONT vergessen haben.

Bei Patienten, die nach Einnahme von RhinoPRONT eine müde machende Wirkung beobachten, kann symptomorientiert auch eine einmalige abendliche Gabe von 1 Tablette ausreichend sein.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken, und nicht zum Aufteilen in gleich große Dosen.

 

Wie lange darf RhinoPRONT angewendet werden?

Die Einnahme sollte nach Abklingen der Symptome nicht fortgesetzt werden. Die Behandlungsdauer mit RhinoPRONT beträgt bei akutem Schnupfen etwa 3 bis 5 Tage. Bei allergischem oder vasomotorischem Schnupfen wird eine maximale Behandlungsdauer von etwa 10 Tagen empfohlen. Wenn die Schleimhautschwellung der oberen Atemwege zurückgegangen ist, kann die Behandlung bei allergischem Schnupfen, falls nötig, mit einem Antihistaminikum fortgeführt werden.

Die empfohlene Dosis und Dauer der Einnahme sollten nicht überschritten werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt oder fragen Sie in Ihrer Apotheke, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von RhinoPRONT zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt, Ihre Apotheke oder das medizinische Fachpersonal.

 

Zu welchen RhinoPRONT Nebenwirkungen kann es kommen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die schwerwiegenden Erkrankungen, die Blutgefäße im Gehirn betreffen, bekannt als posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES) und reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS), können mit einer auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbaren Häufigkeit auftreten.

Beenden Sie die Anwendung von RhinoPRONT sofort und suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie Symptome entwickeln, die Anzeichen eines posterioren reversiblen Enzephalopathie-Syndroms (PRES) und eines reversiblen zerebralen Vasokonstriktionssyndroms (RCVS) sein können. Dazu gehören:

  • starke Kopfschmerzen mit plötzlichem Beginn
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Verwirrtheit
  • Krampfanfälle
  • Veränderungen des Sehvermögens


Weitere Nebenwirkungen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Kopfschmerzen

 

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Schneller Herzschlag (Tachykardie) – in diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen
  • Schwindelgefühl
  • Verminderter Appetit

 

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Trockene Augen, unscharfes Sehen

 

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

  • Hautausschläge oder Juckreiz – in diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und einen Arzt verständigen
  • Harnverhaltung oder Beschwerden beim Wasserlassen, insbesondere wenn eine Prostatavergrößerung vorliegt
  • Durst, erhöhte Glukose-Ausscheidung im Urin (Glykosurie), erhöhter Blutzuckerspiegel
  • Herzklopfen oder Herzarrhythmien (unregelmäßiger Herzschlag): Es ist nicht auszuschließen, dass Triprolidin wie andere Antihistaminika das QT-Intervall (bestimmte Veränderung des Herzrhythmus, die im EKG feststellbar ist) verlängert. Klinisch relevante Herzrhythmusstörungen sind nicht auszuschließen.

 

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Überempfindlichkeit (einschließlich Atemnot und Gesichtsschwellung), Kreuzsensibilität kann mit anderen Sympathomimetika auftreten
  • Müdigkeit
  • Unruhe, Halluzinationen, Nervosität, Schlafstörungen, Angst, Stimulation des zentralen Nervensystems möglicherweise assoziiert mit z. B. Angst und psychotischen Symptomen, Krämpfen oder Herz-Kreislauf-Kollaps mit gleichzeitigem Blutdruckabfall
  • Schlaganfall (Verstopfung oder Riss einer Arterie, die bestimmte Bereiche des Gehirns mit Blut versorgt), Krampfanfälle, Muskelzittern (Tremor)
  • Herzinfarkt (Myokardinfarkt / myokardiale Ischämie)
  • Bluthochdruck
  • Schmerzen im Brustbereich
  • Übelkeit, Erbrechen
  • Entzündung des Dickdarms aufgrund von unzureichender Blutversorgung (ischämische Kolitis)
  • Verringerte Blutversorgung des Sehnervs (ischämische Optikusneuropathie)
  • Atemnot, Verschlimmerung des Asthmas oder Überempfindlichkeitsreaktion mit Bronchospasmus
  • Trockene Schleimhäute in Mund, Nase und Rachenraum
  • Plötzlich einsetzendes Fieber, eine Rötung der Haut oder viele kleine Pusteln (mögliche Anzeichen einer akuten generalisierten exanthematischen Pustulose – AGEP) können innerhalb der ersten 2 Tage der Behandlung mit RhinoPRONT auftreten. Siehe Abschnitt 2. Wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten, beenden Sie die Einnahme von RhinoPRONT und wenden sich unverzüglich an einen Arzt.

 

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder fragen Sie in Ihrer Apotheke. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem 

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

 

Wie ist RhinoPRONT aufzubewahren?

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
  • Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.


Was enthält eine Packung RhinoPRONT Kombi Tabletten?

Eine Packung RhinoPRONT enthält runde, weiße Tabletten mit Bruchkerbe und Prägung M2A auf einer Seite. RhinoPRONT ist in Blisterpackungen mit 12 Tabletten erhältlich.

 

Das Wichtigste zum Nachlesen als Download im Beipackzettel

Präparat

RhinoPRONT Kombi Tabletten - 12 Tabletten PZN: 07387611 Haltbarkeit: 3 Jahre


Fachinformation

Beipackzettel

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Details
PZN 07387611
Anbieter Recordati Pharma GmbH
Packungsgröße 12 St
Darreichnungsform Tabletten
Produktname Rhinopront Kombi
Rezeptpflichtig nein
Apothekenpflichtig ja
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit viel Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer beträgt bei akutem Schnupfen 3-5 Tage, bei allergischem Schnupfen sowie bei Fließschnupfen maximal 10 Tage.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Schläfrigkeit, Lethargie, Schwindel, Schwäche, Koordinationsstörungen, Atemdepression, Trockenheit der Haut und der Schleimhäute, Herzrasen, Bluthochdruck bis hin zum Herz-Kreislauf-Kollaps. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Allgemeine Dosierungsempfehlung:
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene bis 60 Jahre 1 Tablette 3-mal täglich unabhängig von der Mahlzeit
Bei Patienten, die nach der Einnahme des Arzneimittels eine sedierende Wirkung beobachten, kann auch eine einmalige abendliche Gabe von 1 Tablette ausreichend sein.
Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Bei Zurückgehen der Beschwerden sollte die Dosis nach ärztlicher Absprache reduziert werden.
Anwendungsgebiete
- Akuter Schnupfen
- Allergischer Schnupfen, z.B. Heuschnupfen
- Fließschnupfen
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Erweiterte Blutgefäße der Nasenschleimhaut werden verengt, was eine verminderte Durchblutung zur Folge hat und somit eine Abschwellung der Schleimhäute bewirkt.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 Tablette
60 mg Pseudoephedrin hydrochlorid
49,15 mg Pseudoephedrin
2,5 mg Triprolidin hydrochlorid-1-Wasser
2,09 mg Triprolidin
+ Lactose-1-Wasser
+ Magnesium stearat (pflanzlich)
+ Maisstärke
+ Povidon K30
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Herzrhythmusstörungen, vor allem solche mit beschleunigtem Puls
- Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)
- Schlaganfall durch Hirnblutungen
- Prostatavergrößerung
- Funktionsstörungen der Harnblase
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Bluthochdruck
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Augeninnendruck (erhöhter)
- Abweichung im EKG (Verlängerung der QT-Dauer)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten ab 60 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Kopfschmerzen
- Verminderter Appetit
- Schwindel
- Pulsbeschleunigung
- Bluthochdruck
- Abweichung im EKG (Verlängerung der QT-Dauer)
- Schlafstörungen
- Harnverhalt, insbesondere bei Patienten mit Prostatavergrößerung
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Müdigkeit
- Austrocknen der Schleimhäute von Mund, Nase und Rachenraum

Bei Auftreten plötzlicher, starker Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verwirrtheit, Krampfanfällen und/oder Sehstörungen, setzen Sie das Arzneimittel unverzüglich ab und suchen Sie einen Arzt auf.

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Vorsicht: Patienten mit Engwinkelglaukom haben ein erhöhtes Risiko - besonderes im akuten Anfall.
- Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
GPSR-Informationen
MERCKLE Recordati GmbH
Eberhard-Finckh-Straße 55
89075 Ulm
Deutschland

Webseite: https://www.recordati.de
Tel: +49 731 7047-0
E-Mail: info@recordati.de
Impressum: https://recordati.de/impressum/

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